LEPU SARS-CoV-2 NASOCHECK comfort Laientest

 
1 St. Abstrich im vordere Nasenbereich
Artikelnummer
09516836
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Einfach anzuwendender Covid-19 Antigen-Schnelltest innerhalb von 15min, BFArM-gelistet und TÜV-zertifiziert.

 

BfArM-AT-Nummer: AT052/20 | Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5640-S-104/21

 

Kurzbeschreibung

Der Corona-Schnelltest NASOCHECKcomfort zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt, in die Testkarte gesteckt und anschließend werden 6 Tropfen der Testflüssigkeit darauf gegeben.
 
Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.
 
Test zur Eigenanwendung – Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-104/21)
  • Herstellerzertifizierung: TÜV EN 13485:2016
  • Art der Probe: Abstrich vorderer Nasenbereich (anterior nasal)
  • Auswertungsdauer: 15 Minuten
  • Klinische Sensitivität: 95,06%
  • Klinische Spezifität: 99,62%
  • CI 95% Sensitivität: 91,57%-97,15%
  • CI 95% Spezifität: 97,89%-99,93%
 

Erklärvideo:

 

Wichtige Hinweise bei der Eigenanwendung:

Der Test darf von volljährigen Personen in Eigenanwendung durchgeführt werden.
Im Falle eines positiven Testergebnisses wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Hausarzt oder außerhalb der Sprechzeiten an den ärztlichen Bereitschaftsdienst unter der Telefonnummer 116 117 und folgen Sie den weiteren Anweisungen. Dies ist notwendig, da das positive Ergebnis des Tests durch einen PCR-Test überprüft werden muss.
Die Möglichkeit einer Infektion kann auch bei negativem Testergebnis nicht ausgeschlossen werden, da eine niedrige Viruslast oder Fehler bei der Probenentnahme zu einem falschen Ergebnis führen können!
Halten Sie sich auch bei negativem Testergebnis weiterhin an die geltenden Vorschriften zur Pandemiebekämpfung und Hygienemaßnahmen, da das Ergebnis des Tests lediglich eine Momentaufnahme des Gesundheitszustandes darstellt.
Sollten Sie während oder unmittelbar nach dem Test Nasenbluten bekommen oder Schmerzen aufgrund der Probenentnahme haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Nach der Verwendung verpacken Sie alle Teile des Schnelltests in einem leeren Müllbeutel, verschließen Sie diesen gründlich und entsorgen Sie diesen anschließend über den Hausmüll.
 

Vorsichtsmaßnahmen:

  • Der Test darf von volljährigen Personen in Eigenanwendung durchgeführt werden.
  • Der Test darf nur gemäß dieser Anleitung durchgeführt werden.
  • Nicht Einfrieren oder nach dem Verfallsdatum verwenden (das Verfallsdatum ist auf der Testkarte angegeben). Probe sofort nach Entnahme verwenden.
  • Vermeiden Sie übermäßige Temperatur und Feuchtigkeit in der Anwendungsumgebung. Die Temperatur sollte 15 – 30° C betragen und die Luftfeuchtigkeit sollte unter 70% liegen.
  • Der Testkartenbeutel enthält Trockenmittel, dieses darf nicht oral eingenommen werden.
  • Das mitgelieferte Fläschchen mit der (Extraktions-) Lösung (1 ml) darf nicht oral eingenommen werden.
  • Achten Sie während der Probenentnahme auf einen angemessenen Schutz und vermeiden Sie direkten Kontakt mit der Probe. Bei versehentlichem Kontakt desinfizieren Sie umgehend die Stelle, die mit der Probe in Kontakt gekommen ist.
  • Verwenden Sie keinen Test mit beschädigter oder angebrochener Einzelverpackung oder undeutlichen Handhabungsmarkierungen.
  • Die Testkarte muss innerhalb von 1 Stunde nach Entnahme aus dem Aluminiumfolienbeutel verwendet werden.
  • Der Test kann nur verwendet werden, wenn Tupferkopf nach Probenentnahme keine sichtbare rötliche Verfärbung durch Blut zeigt.
  • 30 Minuten vor Probenentnahme weder Nasenspray noch Nasensalben verwenden.
  • Die Schutzfolie des Klebestreifens sollte vor dem Test entfernt werden, um Spritzer während der Anwendung zu vermeiden. Wenn die doppelseitig haftende Schutzschicht nach Zugabe von der Lösung abgerissen wird, kann es leicht zu Flüssigkeitsspritzern kommen.
  • Die Lösung nicht in den falschen Probenbereich/Vertiefung tropfen lassen.
  • Während des Tests sollte die Testkarte auf eine ebene Fläche gelegt und möglichst nicht bewegt werden.
  • Das Testergebnis muss innerhalb von 15 – 20 Minuten nach dem Durchführen des Testes und dem Zuklappen der Testkarte abgelesen werden. Testergebnisse, die später als 20 Minuten abgelesen werden, dürfen nicht mehr verwendet werden.
 

Verpackungsinhalt:

  • steriler Tupfer für den Nasen-Abstrich
  • Testkarte
  • Lösungsfläschchen
  • eine Gebrauchsinformation
 

Datenblätter:

Gebrauchsanweisung

TÜV-Zertifikat

 

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